☆聚焦两会 

近日，李克强总理在政府工作报告中提出2022年度经济社会ag人生就是博总体要求、次要目标、政策取向以及各项义务。其中提到“深化实施战略性新兴产业集群工程，零碎推进生物等新兴产业持续创新ag人生就是博”等多项义务目标。同时，多位人大代表及代表团在两会中提出细胞与基因治疗领域相关建设性提案，加快促进生物医药产业前沿技术ag人生就是博。

? 细胞和基因治疗

细胞和基因治疗是目前肿瘤等疾病临床治疗中最先进的疗法之一。近年来，全球范围内细胞和基因疗法药物（ATMP）研讨快速ag人生就是博，越来越多的细胞药物进入规模扩大与商业化消费阶段。近期，传奇生物CAR-T产品首获FDA同意，为我国首个进入美国市场的细胞疗法产品。而国家药监局（NMPA）已于今年终发布了细胞治疗产品GMP附录（征求意见稿），明确了国内ATMP药物消费质量管理的法规要求。ATMP与传统药物有许多不同，消费过程中需求确保其生物活性，且有效期非常短暂，产品本身无法耐受灭菌/过滤等微生物去除工艺。因此，ATMP药物消费极具应战性，需求在严厉的无菌环境中进行，设计、测量和控制消费过程中关键工艺参数是保证细胞产质量量的关键，并经过广泛的过程监测和最终产品测试来保障产质量量。    

面对ATMP药物消费的独特应战，泰林生物研发多款符合GMP标准、满足ATMP药物临床研讨审批 (IND)和商业化消费的先进装备。从病毒质量分装、细胞培育到质量控制，泰林生物多款设备运用于细胞和基因药物的消费。

「泰林智能分装零碎」

为免疫细胞、干细胞、溶瘤病毒、mRNA疫苗等新型药物提供柔性化分装零碎，可快速切换，完成高精度、低能耗自动化消费。

「泰林细胞培育零碎」

针对不同细胞与基因治疗药物的细胞制备零碎，包括免疫细胞和干细胞，提供GMP级细胞培育与制备零碎，完成细胞分选、激活、扩增、观察、搜集与分装的工艺全过程控制，并具有全流程信息追溯和工艺数据残缺性的近程监控功能，保障细胞培育的合规性与质量。

「泰林数字化、智能化质量控制设备」

? 快速无菌测试（RST）

提供满足细胞与基因药物快速放行的新型检测设备与公用耗材。采用CO2浓度变化原理的高灵敏胶体变色培育瓶和基于神经网络学习的培育基浊度变化图像分析技术，经过算法发现微生物生长信号，完成自动化快速判读，并经过5G无线网络通讯技术实时反馈检测结果，加速产品上市，满足监管要求。

? 菌落养站计数零碎

为过程环境监测、原料、人员等生物负载提供实时的微生物培育结果，无需人工计数，更精准、更及时。

“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”。

泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，坚持以客户为中心，秉持创新才能赋能行业ag人生就是博，不断优化产品工艺、提升产品服务水准，为行业和客户的ag人生就是博带去有限可能。2022年，站在国家十四五规划开局之年之际，泰林生物将紧跟国家ag人生就是博战略步伐，开启创新研发和产品运用转型晋级的新篇章，进一步深化产品研发和产业化规划，拥抱精准医疗产业ag人生就是博新时代。