随着细胞药物、疫苗等生物制药的不断ag人生就是博,小剂量的药品包装越来越多,有些西林瓶口径不足5mm,配套的胶塞更小。此类检品如何进行无菌检查处理?
方法一:运用注射器进行溶解和转移,操作量大,针头反复穿刺,净化风险高,且难以确保搜集瓶的胶塞残缺性;
方法二:运用单芯针头集菌培育器,不补充空气强即将样品从瓶中抽出,下游负压累积可能影响培育器滤膜残缺性,且针头拔出时空气快速补充针头和管路内的负压,也有一定的净化风险;
方法三:运用普通的集菌培育器针头强行穿刺胶塞,导致针头变形影响后续操作,并且大概率导致胶塞脱位毁坏容器残缺性,添加净化风险。
常规方法都存在一定的不足,为处理上述成绩,泰林生命科学经过精密设计,反复验证,针对小瓶装液体和粉剂,提供专业的处理方案。
小瓶装液体
DGB206/DGB306集菌培育器,专为小瓶装液体无菌检查设计,取样排气两用针头外径仅2.0mm,小瓶胶塞穿刺更轻松,不会影响胶塞和瓶口的残缺性,针头长度经过优化,可有效减少瓶内液体残留。


将小瓶公用针头组件插入到检品瓶中,启动集菌仪,依次将一切待测检品集中到搜集瓶中(换瓶时需停机避免吸入空气。如一批检品的总体积小于100毫升,建议适当稀释后再过滤),完成搜集后一致过滤,可有效避免小瓶装样品分配不均匀成绩。
小瓶装粉剂
针对小瓶装粉剂检品,引荐运用NKFX220/NKFX330集菌培育器。该培育器采样三联针头组件,两头的针头是小瓶公用针头。将针头插入检品瓶中,启动集菌仪倒置溶解液瓶,将溶解液全封闭转移至检品瓶,充分溶解后倒置检品瓶,将溶解的检品集中到搜集瓶中,集中过滤。
上述两款集菌培育器经过流量、分配均匀性、排气效率等多项测试,满足无菌检查的相关功能要求。泰林生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年,努力于为广大客户提供各种微生物检测处理方案。更多精彩敬请关注泰林生命公众号。
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