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产品引见
泰林努力于无菌控制与阻遏技术的研发，已为制药、医疗、生命科学等领域提供隔离器、自动化分装零碎、检测仪器等多种高科 技装备和零碎化处理方案。放射性药品在肿瘤等严重疾病的诊断和治疗方面具有巨大的运用潜力，而其消费和质量控制等过程需求 在严厉的无菌和屏蔽环境中完成。为此泰林继续秉持技术创新和质量至上的准绳，为放射性药品消费提供满足行业高标准要求的解 决方案。
无菌消费线热室
运用领域
99mTc、1251、1311、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、225Ac、64Cu、89Zr等核药产线。
产品特点
无菌保证：消费线热室确保环境的最高空气质量，这要归功于：
●工程过滤零碎由H14 高效过ag人生就是博(HEPA) 组成。
●集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氧(VHPS? 灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术),对舱内环境进行快 速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。
● 符合GMP 要求的硅胶制成的充气密封件，保证舱体密封性。
●全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，处理微生物净化的成绩。
●对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证消费环境的持续受控。
自动走漏测试：装备常规自动走漏测试零碎，该零碎根据国际标准ISO10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的走漏测试， 在2倍实验压力下，每小时体积走漏率小于0.5%。
手套残缺性测试：装备了集成的自动手套走漏测试零碎，该零碎根据国际标准ISO14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器零碎 上的每只手套执行独立的走漏测试。检测小至100um 直径的孔。
数据管理：数据管理零碎由工控机对消费线热室进行集成化控制。
●具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFR Part11的相关规定。
● 实时记录消费全流程，数据残缺可追溯。
人体工程学设计：出色的人体工程学设计可确保操作员获得最温馨的工作条件。最大限制地进步操作员的效率并最大限制地降低事 故风险、消弭计划外停机工夫和进步消费质量。
易于维护：集成控制�？�，允许直接访问一切维护操作。允许经过Internet网络进行安全和公家通讯，并随时随地经过近程访问协助、 更新和维护。
产品定制化：溶解纯化、合成、分装热室，非放射性药物料传递舱、自动进出料零碎均为�？榛杓�，可根据消费工艺及厂房规划需求 灵活配置，同时根据核素消费剂量，可选10mm-120mm 铅当量屏蔽。
产品技术信息可能因产品晋级发生变更，恕不另行告诉，最终解释权归泰林一切。