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TECHLEAD?无菌灌装工作站采用三舱体设计，由传递舱、灌装舱、轧盖舱组成，并配有集成式过氧化氢发生器满足三舱体共同灭菌及单独灭菌的要求。TECHLEAD?无菌灌装工作站可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制，实行�？榛樽�，完成自动化消费，大大进步无菌制剂消费效率。同时，可处理无菌制剂、ATMP药物灌装过程中的净化风险。
TECHLEAD?无菌灌装工作站
运用领域
用于对制剂的无菌灌装、加塞、轧盖的关键操作过程进行隔离保护，以最大限制的降低灌装操作过程中遭到内部环境净化的风险，提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。
功能特点
提供一个持续可控的动态A级洁净环境；
提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，处理微生物净化的成绩
可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证消费环境的持续受控；
隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、尘埃粒子采集/检测设备，并具备原位灭菌功能；
由工控机对隔离器和灌装机进行集成化控制，具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA CFR21 PART11的相关规定；
可对灌装消费过程进行全程记录，数据可追溯；
自动化、智能化操作，降低人工成本；
集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS?）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，可对舱内环境进行快速灭菌，保证灌装过程中的无菌环境；
灵活的舱体灭菌选择：各舱体可共同灭菌，亦可每个舱体单独灭菌；
采用TECHLEAD?无菌灌装工作站可延长项目建设周期，减少运营成本；
可放置于较低的洁净场景运用（D级），降低运营成本；
可为面积有限的洁净室提供处理方案；
可提供灭菌工艺相容性测试和验证；
高效的VHP催化外分解安装，达到更低安全外排浓度（选配）；
高效的VHP催化内分解安装，可提供快速达到1ppm的分解安装，安全排放至隔离器背景环境中（选配）；
DPTE物料传递零碎（选配）；
无菌液体穿墙零碎（选配）。
更高级别的可追溯性，避免不确定性：
集成的SCADA零碎（审计追踪，电子签名、生成PDF消费批次报表.......)
视频追溯零碎（选配）
物料扫描零碎（选配）
无纸图表记录仪（选配）
完全符合以下标准：
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
更符合人机工程学的设计：
全新的人机显示界面；
前部上开式窗口设计，无菌充气式密封，配置安全锁
集成式手套检漏测试零碎
易于在隔离器中安装其他消费设备
宽敞的内部操作空间
可在现场进行拼接组装
产品技术信息可能因产品晋级发生变更，恕不另行告诉，最终解释权归泰林一切。